شرایط نگهداری دارو ها در انبار

شرایط نگهداری نا مناسب که دارو های حساس در معرض تغییرات دما و رطوبت قرار می دهد،باعث از دست دادن محصول، پایین آمدن کیفیت نهایی دارو برای بیماران و آسیب به محصول و هزینه ها می باشد.

چه چیزی کیفیت محصول دارویی را تعریف می کند؟

محصولات دارویی باید به روش خاص تولید، حمل و نقل و ذخیره و توزیع شوند تا بتواند الزامات تعیین شده برای محصول را توسط سازنده برآورده کند.شرایط نگهداری مناسب و صحیح برای حفظ کیفیت محصول دارویی بسیار مهم است.
هنگامی که شرایط نگهداری نا مناسب است و تغییرات دما و رطوبت رخ دهد ممکن است کیفیت محصول را به خطر اندازد و در نتیجه اثربخشی کمتری داشته باشد و یا حتی ترکیبات فرار ایجاد کند.
هنگامی که محصول را به انبار منتقل می کنند هیچ بازرسی  آزمایش مجددی بر روی کیفیت محصول انجام نمی شود از این رو حفظ شرایط مناسب و بهینه برای حفظ کیفیت محصول بر عهده انبار می باشد.
اگر محصول در این مرحله تخریب یا آسیب ببیند ممکن است این محصول در اختیار فرد بیمار قرار بگیرد و به این دلیل بسیار مهم است که از این خطر جلوگیری شود، به همین دلیل بسیار مهم است انبار از رویه های استاندارد و کارکنان آموزش دیده استفاده کند تا اطمینان حاصل شود که محصولات به طور ایمن و صحیح  وبا همان کیفیت نگهداری می شوند و توزیع می شوند.

GWP و GDP چیست؟

به طور خاص به اقدامات موجودGWP یا Good Warehousing Practice گفته می شود.
برای حفاظت از محصول در برابر شیوه های ذخیره سازی و تحویل و توزیع ضعیف، قوانین و مقرراتی برای مدیریت وضع شده است که عبارتند از:
کنترل بر نحوه دریافت GWP,GDP که به طور خاص به حمل و نقل و توزیع محصول اشاره دارد.

برخی از این اقدامات به عملکرد خوب کالا، کنترل کیفیت محیط ذخیره سازی و انبار، مدیریت اجزا و محصولات، و ارسال محصول به مقصد می باشد.

از داروها در برابر آسیب هنگام حمل و نقل محافظت شود

ازتخریب و آسیب به محصول در معرض شرایط نا مطلوب محیطی و دمایی جلوگیری شود

از آلودگی به موائ جلوگیری شود

شناسایی و ردیابی محصول حفظ شود

از مواد و یا محصول آسیب دیده استفاده نشود.

طی مطالعات انجام شده در سال 2019 یکی از پر هزینه ترین  مواردی که می تواند در صعنت دارو سازی رخ دهد، نگهداری نا مناسب دارو و در نتیجه از بین رفتن آن است.علاوه بر این مطالعات دیگری انجام شده است که نشان داد که 25 درصد از واکسن ها ممکن است به دلیل عدم حفظ زنجیره سرما، کارایی را کاهش می دهند، این بدین معناست که شرایط نگهداری داروها  برای شرکت های دارویی باید از اهمیت بالایی برخودار باشد و از محصول خود محافظت کنند و بدون هیچ گونه حادثه و آسیبی به مراکز مورد نظر منتقل شوند.

برای جلوگیری از آلودگی و خراب شدن محصول در حین انبار داری به موارد زیر باید توجه کرد:

هیچ بسته ای نباید بدون مهرو موم باشد این عامل از آلودگی های احتمالی مانند خاک و حشرات و جلوگیری می کند.
تمام محصولات باید در محل و شرایط دمایی بر اساس برچسب های روی محصول نگهداری شوند.

برای حفظ شرایط محیطی ثابت انبار نیاز است تا درهای ورودی و خروجی انبار تا حد امکان بسته باشند تا از دمای سرد و گرم و آفات در امان باشند

محصولات دارویی باید همیشه دارای برچسب صحیح باشند و در صورت نبود برچسب و یا گم شدن برچسب نباید از آن استفاده شود

همچنین انبار باید همیشه تمیز نگه داشته شود و ازمناطق دریافت کننده آب و هوا به درستی محافظت شود

محافظت از دما یکی از موارد بسیار مهم در انبار داری مواد دارویی می باشد.

تمام یخچال ها و فریزر ها باید تحت نظارت و هشدار قرار بگیرند.
دمای منظم انبار در مناطق دیگر انبار باید کنترل شود به ویژه در مناطقی که دما در آن ها بسیار حائز  اهمیت است

تمام تغییرات دمایی باید بررسی شوند و تاثیرات آنها باید ارزیابی شود.

مزرعه فریزر داروسازی چیست؟

نوع خاصی از تاسیسات ذخیره سازی داروها به طور گسترده به عنوان مزرعه فریزر شناخته می شود.
این امکانات می توانند محصولات را در دمای فوق سرد -80 درجه سانتی گراد و سرد را در دمای -20 درجه سانتی گراد ذخیره سازی کند،واکسن ها و دارو های خاص باید در دماهای خاص نگهداری شوند و فقط قبل از استفاده ذوب شوند.مزارع فریزر برای جلوگیری از مشکلات فنی و قطع برق باید به شدت مدیریت شوند، و معوملا محازن نیتروژن مایع در صورت بروز .حادثه در دسترس هستند  تا بتوان محصولات را به درستی نگهداری کرد.